药品批发企业应当根据相关验证管理制度,形成的验证控制文件包括
ABCD
验证控制文件包括验证方案、报告、评价、偏差处理和预防措施等。
故选 A、B、 C、 D。
建议考生运用口诀 “偏方报预评 ”准确记忆。
《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不得
《中华人民共和国药品管理法实施条件》规定计划生育药品
医疗机构未经所在地设区的市级药品监督管理部门备案炮制中药饮片的,有关法律责任的说法,错误的是
药品标准的涵义是
与 GMP关于洁净室 ( 区) 的规定相符的有